半夜,交通大学医学院附属瑞金医院药房的电话响了起来。电话的那头,是急需凝血因子的血友病人。望着空空的冷柜,接到电话的药剂师十分无奈,这是断货已久的药品,他能做的只有长久地等待……
这样的情景,在许多医院发生并重复着。记者获悉,从去年开始至今,我国人血白蛋白、凝血因子8等血液制品短缺的紧张状况不仅没有得到缓解,且呈现扩散趋势,北京、天津、上海、广州等大城市相继出现了不同程度的断货现象。
现状:各地相继出现患者死亡
位于上海的中国生物制品集团上海生物制品研究所,是我国生产血液制品的主要厂家之一,这里每天都有病人家属来求购人血白蛋白。但门市部张贴的“无货”告示,让求购者潸然泪下。“不仅我们这里,全国30多家血液制品生产厂家的人血白蛋白供应都非常紧张。”办公室负责人薛备国说。一位不愿透露姓名的权威人士称:“人血白蛋白的功能是延命。缺少凝血因子类药品对甲、乙型血友病患者却是致命的。”
记者了解到,由于全国范围凝血因子8缺货,中国医学科学院血液病医院、北京人民医院等医疗机构都不得不给患者使用冰冻血浆、冷沉淀来代替凝血因子8,但是无论止血时间、治疗效果、安全性等都不能同凝血因子8相比。各地相继有报道患者因止血失败而在医院内外死亡的案例。
原因一:凝血因子8严禁进口
由于我国的第一批艾滋病患者多是注射凝血因子8感染的,因此8因子是严禁进口的。由于我国的第一批艾滋病患者多是注射凝血因子8感染的,因此8因子是严禁进口的。
在接到众多患者和家属的呼吁后,国家食品药品监督管理局药品注册司给予回复称,“进口重组凝血因子8的工作一直在继续……但由于无法完成临床观察的最少病例次数,因此无法进口”,“已经协调国内外生产企业向我国捐赠部分凝血因子8。同时积极协调血浆供应部门,调集血浆供生产凝血因子8等血液制品。”
“国家食品药品监督管理局的回复是今年9月给我们的,可是两个月来,从缺货到彻底没药,情况越来越严重。即便进口重组产品,价格也是天然制品的数倍,大大超出了我们的经济承受能力。”“中国血友之家”负责人、患者王立新告诉记者。
原因二:“救命药”原料严重不足
来自“中国血友之家”的介绍称,2004年世界血友病联盟的全球性调查显示,我国一年至少需要1亿单位的凝血因子8才能满足最低需求。而市场调查显示,我国在2005年、2006年的年凝血因子产量仅为4000万单位左右。
此外,从2008年1月1日起,我国将推行血液制品原料血浆“检疫期”制度,即血浆要在生产厂家存放3个月再进行生产,据此推算,我国的血液制品生产将在现有基础上再减少1/4。不愿透露姓名的权威人士说:“国家这个政策的本意是为了让国产血液制品更安全,这个政策即将推出,无疑将原本就处于痛苦中的患者的等待心情转化为绝望。”
这位权威人士坦言,目前我国的血液制品原料基本为有偿献浆,由于有关部门错误地将有偿献浆等同于卖血、等同于传播艾滋病等传染性疾病,导致近年来在群众需求增长的情况下,采浆量出现萎缩。
建议:对具体政策进行三方面调整
针对我国血液制品面临的短缺困局,专家呼吁,必须正视我国血液制品生产依赖有偿献浆的现实,此基础上,首先,要对血液制品生产进行科学指导和监管,不能放任无序竞争。其次,迅速在全国范围内建立起血浆的科学调配机制,让有限的血浆最大程度地获得利用。第三,斟酌并改进现行的浆站改制政策,强化地方政府的血源管理责任意识,减轻企业的经济负担。
编者按:一个一个血与泪的事实。凝血因子全国断货,我国第一批艾滋病患者多是注射凝血因子8感染的。
放开“凝血因子”的时间不谈,各种“救命药”的负面又岂止这些。抗生素、疫苗...无数被人们诩为“救命药”的科学产物,的确挽救了不少生命,同时也留下了更多难以解决的问题。科学 是一柄双刃剑,人类的观念却从一开始就步入了一条死胡同,很多人总是煞费苦心的探讨和研究“如何救命”,而将“如何预防”这一观念冷落了。试问:倘若身体拥有良好的免疫力,又怎会时时出现“救命”这一被动情况呢?病人和医生也许都应该深思!